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关于我们

关于联斯达

联斯达是A+H股上市公司康龙化成的控股子公司,成立于2012年,是中国领先的药械临床研究现场与外包服务管理企业,致力于为临床研究医生和药械研发企业提供一站式临床科研解决方案,服务内容包括临床研究中心快速启动、临床研究协调服务、受试者招募与患者教育、研究者发起临床研究、真实世界研究创新解决方案、器械临床试验与法规注册咨询等。

总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、长沙、西安等城市建有办事处,拥有近1500名员工,覆盖中国城市135个,至今已有40多个品种通过核查上市。

临床研究现场服务:至今服务药械临床研究现场项目达1000+,与600多家医院达成了稳定的合作关系,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、器械、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域;

受试者招募服务:至今服务项目170+,招募病例数11000+,合作医院860+,合作社区医院1310+,擅长肿瘤、常见病以及健康受试者招募管理;

器械临床试验与法规注册咨询服务:至今服务企业100+,核心成员拥有24年专业经验和1000+例的成功经验,产品覆盖IVD、AI产品、有源设备、无源植入和药械组合等产品,服务通过了英国标准协会BSI ISO13485质量管理体系认证。



关于康龙化成

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康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有10,000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。详情请访问公司网站:www.pharmaron.com

  • 我们是谁 一个独立第三方专注于临床研究现场管理的组织(SMO)
  • 我们的理想 为客户提速,守护质量
  • 我们的价值观 德信为根,以人为本,重责任,有态度,尊重合作方,尊重患者
  • 我们的愿景 努力成为中国临床研究现场质量控制与管理专家

发展历程

  • 05月
    与泽生科技、兆科医药、正大天晴等建立合作关系
    08月
    通过多家跨国CRO公司稽查
    09月
    与中国医院协会达成战略合作伙伴关系
    12月
    团队1200+/覆盖城市110+/承接项目500+/稳定合作机构400+
    2019年
  • 06月
    与BMS、Lilly、BI、Baxter、Phillips等知名药企达成合作伙伴关系
    08月
    获得了ISO9001质量体系认证
    09月
    与百奥泰、嘉和生物、百济神州、绿叶制药、安科生物等知名的研发企业达成合作关系
    11月
    团队人数400+/覆盖城市78个/运行项目300个/375家稳定合作机构
    2017年
  • 05月
    承办并发起 5.28 CRC节日
    06月
    与十余家知名药企建立了稳定的合作关系
    10月
    邀请思澜医药完善质量体系搭建,通过跨国CRO公司稽查
    11月
    成为SMO协作组第二届主任委员单位
    12月
    团队196人/覆盖城市51个/运行项目150个/223家稳定合作机构
    2016年
  • 05月
    市场战略向Local 药企转移,与先声药业达成合作伙伴关系
    11月
    联斯达成为DIA中国SMO协作组副主任委员单位
    12月
    公司135人/覆盖50个城市/运行项目120个/合作机构210家
    2015年
  • 03月
    联斯达建立全资子公司,开发独立的信息化管理系统
    04月
    联斯达成为国家高新技术企业,6项软件著作权
    11月
    联斯达成为DIA中国SMO协作组理事单位
    12月
    联斯达全职CRC覆盖45个城市,团队扩张到82人
    2014年
  • 03月
    联斯达成为中国医药商业工商联会会员单位
    05月
    联斯达与Parexel、INC等知名CRO公司达成合作伙伴关系
    08月
    联斯达与Bayer、Abbvie、Pfizer达成项目合作关系
    12月
    联斯达全职CRC覆盖26个城市,团队65人
    2013年
  • 07月
    成立于清华科技园孵化器,专注第三方独立发展的SMO。
    2012年

业务范围

临床研究 协调服务

Clincal Research Coordination Service

患者招募

Patient RecruitmentAnd Follow-up

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医院甄选与启动

Hospital selection and start up

问卷调查 登记研究

Questionnaire Survey

组织结构

联斯达企业架构.png


荣誉资质

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  • 高新技术企业证书...2017-10-25
  • 中国CRC之家主任委员...2017-06-06

人员分布

北京联斯达医药科技发展有限公司

电   话:010-85790572

邮   箱:hr@linkstart.com.cn

总部地址:北京市朝阳区龙湖长楹天街星座5栋702