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联斯达医药收购法荟医疗100%股权
作者:LINKSTART  |   发布时间:2020-11-03 15:14  |   浏览次数:0  |  

联斯达医药收购法荟医疗100%股权






中国,北京,2020年11月3日

康龙化成控股企业联斯达医药宣布收购法荟(北京)医疗科技有限公司(一家总部位于北京专注于提供国内医疗器械注册和临床服务的企业,以下简称”法荟”) 100%的股权。


通过法荟团队多年来为国内外医疗器械行业提供专业的合规解决方案的经验,联斯达将充分发挥与临床研究中心和研究者的协作优势,深耕器械临床研究、现场管理及法规注册,综合提升在医疗器械合规及临床研究领域的服务能力,加快医疗器械服务于患者的进程。

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联斯达创始人、CEO刘洋先生对此次收购表示高度期待:“联斯达致力于为临床研究医生和药械研发企业提供临床科研解决方案。联斯达近年在医疗器械临床研究现场服务领域高速成长,目前服务项目已经超过260个。法荟团队在医疗器械行业深耕多年,他们的加入将为联斯达的医疗器械临床研究服务及现场管理服务赋能,也为真实世界研究提供医学顶层设计和注册支持,使公司在医疗器械领域的专业度得到全方位升级,从而为器械研发企业提供高价值的临床研究解决方案,帮助企业加速产品上市。”


法荟创始人、董事长姜云丹女士对该收购表示高度认同:“法荟致力于成为医疗器械法规及临床研究服务最佳提供者,我们团队在过去20多年在帮助医疗器械新产品和新技术的转化和上市上累积了一些经验。联斯达是中国领先的临床研究现场管理企业,我们很高兴加入联斯达大家庭共同发展医疗器械临床服务业务,扩大服务能力,为全球的医疗器械客户提供全方位更优质的服务。”




关于康龙化成



康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO、临床SMO等领域。


康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有10,000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。




●关于联斯达●



联斯达是康龙化成的控股子公司,成立于2012年,是中国领先的临床研究现场管理企业,致力于为临床研究医生和药械研发企业提供一站式临床科研解决方案,擅长临床研究中心快速启动、临床研究协调服务、受试者招募与患者教育、研究者发起临床研究服务、真实世界研究创新解决方案服务等。


联斯达总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、长沙、西安等城市建有办事处,拥有近1500名员工,覆盖中国城市135+,与600多家医院达成了稳定的合作关系,至今服务药械项目达1000+,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、器械、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。





●关于法荟●



法荟由世界知名医疗器械公司法规事务专家联合创建,致力于为医疗器械行业提供专业和规范的、覆盖产品生命周期的法规服务,助力新产品上市。


法荟践行专业、规范和敬业的服务理念;汇聚20+年的经验和1000+例的成功经验,自2016年运营以来,为超过100家企业提供提供从建立GMP厂房和管理体系、研发验证、临床试验、产品注册和经营管理等一整套的法规服务。法荟在国内引领性地将ISO13485质量管理体系引入到医疗器械法规事务服务领域,并于2017年获得英国标准协会BSIISO13485质量体系认证。