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官宣 ▎张晶鑫女士加盟LINKSTART
作者:LINKSTART  |   发布时间:2020-12-03 10:16  |   浏览次数:0  |  

 LinkStart 联斯达医药 今天

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张晶鑫女士,任职联斯达项目快速启动部高级总监。张晶鑫女士从事临床试验工作12年,曾就职于ICON、康德弘翼、IQVIA等国际和国内CRO公司,积累了丰富的启动团队管理和多领域的国际和国内临床试验启动项目管理经验,带领团队执行过中国、中国香港、中国台湾、韩国和南非多个区域肿瘤药物的启动工作,熟悉国内研究中心启动要求,根据项目特点进行中心选择和启动流程优化,对临床试验启动过程中的中心选择、流程优化、质量管理、项目管理有丰富的一线经验。



张晶鑫&LINKSTART


张晶鑫女士对项目启动工作有着自己深刻的理解:“中国的创新药研发近几年增长非常显著,临床试验数量也达到了历史高峰,而中国患者看病就医的特点还多集中在核心一二线城市,往往我们选择研究中心也多以这些城市的医院为主,这就面临着多数临床试验在同一区域研究中心启动的压力;而我们在加入ICH成员国之后,中国临床研究试验和临床研究中心的管理水平在向着国际看齐,对于启动阶段的人员综合素质和专业水平提出了更好的要求。

研究中心启动工作要想做的更好,我们一方面要熟悉研究中心各项规则制度和流程,同时也要在启动文件方面专业高标准的准备,以便能够更高效的衔接。我很期待能够借助联斯达医药的现场管理资源,打造覆盖全国的更加高效的SSU系统专业团队,帮助临床试验提速。”


联斯达总经理刘洋先生在介绍张晶鑫女士时谈到:“张晶鑫总监的加入将大大增加联斯达项目快速启动工作的综合实力,联斯达多年来与600多家医院保持稳定合作,在研究中心快速启动方面积累了大量的工作经验,张晶鑫总监具有非常系统的研究中心快速启动专业管理经验,我们相信在她的带领下,联斯达能更高效的配合合作方完成研究中心快速启动任务。”

张晶鑫女士加入联斯达后,全面负责临床研究项目启动部管理。她将组织联斯达上百位研究中心管理者并带领专业研究中心快速启动团队致力于临床试验研究中心甄选与启动全功能一站式服务。欢迎张晶鑫总监的加入!预祝她和联斯达大家庭再创辉煌。






关于康龙化成


康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO、临床SMO等领域。


康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有10,000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。


●关于联斯达●


联斯达是A+H股上市公司康龙化成的控股子公司,成立于2012年,是中国领先的药械临床研究现场与外包服务管理企业,致力于为临床研究医生和药械研发企业提供一站式临床科研解决方案,服务内容包括临床研究中心快速启动、临床研究协调服务、受试者招募与患者教育、研究者发起临床研究、真实世界研究创新解决方案、器械临床试验与法规注册咨询等。

总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、长沙、西安等城市建有办事处,拥有近1500名员工,覆盖中国城市135个,至今已有40多个品种通过核查上市。


临床研究现场服务:至今服务药械临床研究现场项目达1000+,与600多家医院达成了稳定的合作关系,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、器械、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域;


受试者招募服务:至今服务项目170+,招募病例数11000+,合作医院860+,合作社区医院1310+,擅长肿瘤、常见病以及健康受试者招募管理;


器械临床试验与法规注册咨询服务:至今服务企业100+,核心成员拥有24年专业经验和1000+例的成功经验,产品覆盖IVD、AI产品、有源设备、无源植入和药械组合等产品,服务通过了英国标准协会BSI ISO13485质量管理体系认证。